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食品安全快速检测产品市场格局和发展趋势

北京勤邦生物技术有限公司 2016/1/6 发布人:勤邦生物 浏览次数:3872

    2015年10月1日,新《食品安全法》颁布实施,其中对于快速检测市场来说其最重要的变化是食品安全快速检测产品执法合法化。快速检测产品和技术在国内争议不断,一直有声音认为快速检测只是一个暂时的中国特色的检测手段,其前景是不长久的;也有人认为中国食品产业结构和饮食习惯造成了不同于别国的食品安全问题,快检技术和产品适合我国的监管模式,是一种会长远发展的检测技术。很难判断哪种论断是准确的,但是目前快速检测技术和市场的长足发展是不争事实。下面简单汇总概述食品安全快速检测产品的市场格局和未来发展趋势。

  企业和基层执法单位是主要客户群

  食品生产企业和政府基层执法单位是食品安全快速检测产品和技术的主要客户群。我国食品生产企业大约50万家,其中规模以上的不到4万家,占比不到10%,超过90%比例的是小企业,就是这些小企业供给着老百姓日常消费的大部分食品。而这些小企业的食品原料来源不稳定,公司、农户、个体都有,食品原料质量的良莠不齐造成食品安全问题不断。近些年来,国家相继出台政策规范食品企业生产,要求企业增强检测能力,但是这些小企业中有能力配备标准中要求的大型分析仪器的并不多,而食品安全快速检测技术和产品恰好能化解这种矛盾。同时一些大型食品企业处于成本的考虑也在大规模使用食品安全快速检测产品。

  政府的基层执法单位也是食品安全快速检测产品的客户群。国家设计检测体系和检测环节是按国家部委、省(自治区)、市、县、乡镇、基层设计,检测能力梯度依次递减,在乡镇和基层等执法单位推荐使用快速、简单、便携的快速检测产品,主要做筛查防范作用。我国约有3000左右的县级行政单位,乡镇数量过万,食品安全快速检测产品具有很大的市场空间。

  食品快速检测市场现状和格局

  快速检测和筛查技术还没有准确的定义,但是其基本特点和要求包括:检测速度快、灵敏度高、特异性、高通量、前处理简单、成本低、初定性、半定量等特点。

图1 现代仪器分析方法及灵敏度

  根据其原理,将上图所列的各种分析方法作以专用化、简化等改造,均可成为快速筛查技术和仪器。虽然不断开发新技术,如生物传感器、生物芯片、SPR、小型化飞行时间质谱仪、离子迁移谱仪、微流控芯片检测仪等,但已批量商品化不多。目前,国内常见的食品快速检测仪器和厂家请见表1。

表1 常见快速检测仪器及厂家

  目前快速检测市场主要以前四类产品为主,小型质谱、手持式红外等大型仪器小型化类快速检测产品仍没有被广泛应用。据仪器信息网统计,2014年快速检测市场约20亿元,产值过亿的企业包括有勤邦生物、维德维康、吉大·小天鹅、厦门斯坦道、华夏科创等,产值在1000万以上常用的快速检测产品厂商约40家,仪器类的快速检测厂商约170家。

  非仪器类快速检测产品以免疫产品为主,其分析方法包括放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫和胶体金标免疫等。此类方法优点是:具有高特异性、准确性、简便、快速等特点,可以检测兽药残留、致病菌、病毒、毒素以及转基因产品;缺点是:在产品生产中,需要从最基础的在实验动物上培养抗原、抗体开始,提取提纯并最终做成产品,然而目前国内这样的企业很少,大部分企业是直接外购抗原、抗体。所以市场上大部分产品稳定性受原料采购渠道影响较大,技术含量低,产品缺乏竞争力。

  仪器类快速检测产品主要以分子光谱产品为主,其优点是:有针对性地整合和优化不同检测目标,开发多种试剂盒和高精度、高稳定性、模块化的便携式仪器和配套的样品快速提取和富集设备,构成可以快速检测40多种参数的检测仪器;缺点是:还没有统一的标准来衡量快速检测产品自身的质量,且快速检测方法还没有形成标准,仍不能作为最终的执法依据,只是作为一个初步的筛查手段,阳性的检测结果还需要按相关检测标准进行结果复核。

  食品安全快速检测发展趋势

  前些年,快速检测可作为工商、质监等政府管理部门进行初步筛查的手段只在《农产品质量安全法》及《食品安全法实施细则》中有相关的规定,新《食品安全法》出台之后明确了该规定,食品安全快速检测产品可用于执法变得名正言顺。

  快速检测产品检测结果准确率低一直被诟病,究其原因主要是其产品质量标准和检测标准的缺失。标准的缺失造成快速检测产品生产企业准入门槛低,进而造成市场上快速检测产品质量良莠不齐,制约着整个快速检测行业的发展。近两年,不断有学会、协会等组织推进标准化工作,如中国分析测试协会组建中国分析测试协会标准委员会,中国仪器仪表学会分析仪器分会成立中国仪器仪表学会分析仪器分会快速检测技术及仪器专业委员会等。据悉,农业部则采用兽药残留检测试剂盒备案制度,其发布的《2015年动物及动物产品兽药残留监控计划》中明确要求“筛选方法采用我部备案的残留检测试剂盒”。

  总体来说,制约着食品安全快速检测产品发展的问题正在一个个得到解决,快检市场焕发着勃勃生机。那么其发展趋势如何呢?

  食品安全溯源是国家监管的大方向,这些年来物联网、云数据等概念在食品安全监管中得到广泛的应用。如何将快速检测产品检测数据纳入到溯源体系中来,是快检产品要解决的问题。因此快速检测产品检测结果数据化、网络化及可查询等是其发展的主要方向。如:勤邦生物推出了GT-600V1.0胶体金分析仪,该仪器有效结合了物联网系统和大数据平台,解决了户外样品检测结果不能存储、无法进行食品溯源等难题,实现食品安全快速检测的在线监测、分析、预警和溯源。

勤邦GT-600V1.0胶体金分析仪

  分析仪器小型化是快速检测技术另一个发展方向。标准缺失仍是快速检测产品面临的主要障碍,且短时间内得不到解决。而我国应用色谱、质谱及光谱的检测技术和标准已相对成熟。将这些技术和仪器应用到快速检测中就没有标准缺失的问题。将这些仪器小型化之后,再将其前处理简单化、并保持检测结果准确性和可靠性,其在快速检测市场发展将非常有前景。

  新技术的应用影响着快速检测产品的发展。不只是常规的理化检测技术,最新的技术也在大量应用到快速检测技术中来,例如纳米技术、分子生物学技术等,这些技术为快速检测产品提供了技术储备开拓了新的思路。例如:军事医学科学院的杨瑞馥教授应用上转发光技术开发了微生物快速检测产品,该产品具有简便、快速、定量、灵敏度高,可以现场操作等特点,并在2010年成功产业化,2015年产值预计可达1亿元。

  总体来说,食品安全快速检测产品的快速、灵敏、特异性、准确、便携及数据可溯源等是未来的发展趋势。

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